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孚邦下肢步行器辅助训练装置MI-R1获得第二类医疗器械证

2024-07-01 分类: 荣誉资质

自研外骨骼
获批NMPA

孚邦下肢步行器辅助训练装置MI-R1,获批浙江省药品监督管理局NMPA第二类医疗注册证,此次获得注册证,标志着我们在医疗康复领域又迈出了坚实的一步。


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我司是全国首例经过100多例临床证明的下肢步行器辅助训练装置,在多家临床试验中心均开展临床试验,证明产品应用于脑卒中患者下肢运动功能训练中,具有良好的安全性和有效性,能够满足临床医学应用。



在多家临床试验中心试验   
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2022年4月,国家卫健委等部门联合发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,其中新增康复项目25项,包括躯体智能作业系统训练、上肢智能反馈训练等。


目前,下肢步行器是带动行走障碍患者们进行康复训练的新型科技手段,在各级康复医院内应用广泛。


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下肢步行器辅助训练装置MI-R1是一款用于步态训练的可穿戴机器人系统,适用于脑卒中疾病导致的行走功能障碍患者,用于锻炼下肢肌力与激活神经系统复苏的康复训练辅具 ,能够有效的锻炼髋关节、膝关节、踝关节。


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MI-R1
功能特点

自适应算法智能助力系统:通过高性能伺服电机和力位混合控制算法精准驱动机械腿完成训练动作,实时感知用户训练意图和主动参与情况,带动下肢反复训练刺激神经系统复苏,达到重塑目的。


智能数据化康复训练系统:APP端可实时传送可视化监测训练数据;同时,医师能够通过训练数据对用户的康复情况进行评估,实时纠正用户的训练方式。有助于辅助患者下肢功能康复,促进血液循环,缓解肌肉痉挛,增强神经元兴奋性;提升用户的步态水平和运动功能,帮助用户重新站立起来,面向阳光。